4月28日，国家卫生健康委员会发布第13号令，全新《卫生健康行政处罚程序规定》（以下简称《规定》）将于6月1日正式施行。这一规定的出台，对于规范卫生健康行政处罚程序、保障公民健康权益具有重要意义。对于广大诊所经营者和从业者来说，了解并遵守这一规定，是确保诊所合法合规运营的关键。那么，在新规施行后，诊所具体应该注意哪些方面呢？

1.诊疗范围严格受限，超范围经营风险大

许多诊所为了追求更多的业务和利润，可能会在不经意间超出登记或备案的诊疗范围开展医疗活动。《规定》施行后，这种行为将面临严厉的处罚。对于中医诊所而言，如果超出备案范围开展医疗活动，依据《中华人民共和国中医药法》第五十四条，所在地县级人民政府中医药主管部门将责令改正，没收违法所得，并处一万元以上三万元以下罚款；情节严重的，直接责令停止执业活动。并且，被责令停止执业活动的中医诊所，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起五年内不得在医疗机构内从事管理工作。如果其他医疗机构聘用这类人员从事管理工作，原发证部门将吊销其执业许可证或者责令停止执业活动。

综合诊所等也同样如此，必须严格按照登记注册的诊疗科目开展医疗服务。像一些诊所看到医美市场火热，在未取得相关资质的情况下，擅自开展医疗美容项目，如注射美容、激光美容等，这就属于典型的超范围经营。一旦被卫生健康行政部门查处，不仅会面临高额罚款，还可能导致诊所停业整顿，多年积累的口碑和信誉也将毁于一旦。诊所一定要定期自查诊疗活动，确保所有业务都在合法合规的范围内进行。

2.人员资质审查趋严，无证行医零容忍

诊所的医疗人员资质是保障医疗质量和安全的基础。新规施行后，对于诊所人员资质的审查将会更加严格。医师必须持有合法有效的医师执业证书，并在规定的执业范围内开展诊疗活动。护士也需要具备护士执业证书。一些诊所为了节省成本，可能会聘请一些没有资质或者资质过期的人员从事医疗工作，比如让没有取得医师资格证的人员坐诊看病，或者安排护士在没有更新执业证书的情况下上岗。这种行为不仅严重违反了《规定》，更是对患者生命健康的极大威胁。

根据相关法律法规，无证行医属于严重违法行为，卫生健康行政部门将依法予以取缔，没收违法所得及其药品、器械，并处以罚款。如果造成患者人身损害等严重后果，相关责任人还可能面临刑事责任。诊所一定要建立严格的人员资质审查和管理制度，定期对医务人员的资质进行审核和更新，确保每一位为患者提供医疗服务的人员都具备合法合规的资质。

3.医疗行为规范升级，操作流程需合规

从开具处方到药品使用，从医疗废物处理到病历管理，诊所的每一项医疗行为都需要符合规范。在处方开具方面，医师必须按照相关规定，准确、完整地书写处方内容，不得随意开具大处方或者滥用抗生素等。在药品使用上，诊所要严格遵守药品的储存、调配和使用规范，确保药品质量安全。例如，一些需要冷藏保存的药品，必须按照要求存放在合适的温度环境中，否则药品可能会变质，影响治疗效果甚至对患者造成危害。

医疗废物的处理也是诊所需要重点关注的环节。医疗废物如果处理不当，可能会造成疾病传播和环境污染。诊所必须按照规定，将医疗废物分类收集、包装，并交由有资质的医疗废物处置单位进行处理。在病历管理方面，诊所要保证病历的真实性、完整性和准确性，不得篡改、伪造病历。一些诊所为了应对检查或者在医疗纠纷中逃避责任，可能会对病历进行篡改，这种行为一旦被发现，将面临严重的处罚。诊所要加强对医务人员的培训，使其熟悉并严格遵守各项医疗行为规范和操作流程。

4.应对行政处罚流程，积极维护合法权益

虽然诊所都希望能够合法合规经营，避免受到行政处罚，但如果不幸面临处罚，也需要了解相关的流程，积极维护自身的合法权益。当卫生健康行政机关发现诊所存在违法行为并决定立案后，会按照规定进行调查取证。在这个过程中，诊所需要积极配合执法人员的工作，提供真实、准确的信息和资料。同时，诊所也享有陈述、申辩的权利。如果诊所认为执法人员认定的事实有误或者处罚过重，可以在规定的时间内提出陈述和申辩，向卫生健康行政机关说明情况，并提供相关的证据材料。

如果卫生健康行政机关拟作出责令停产停业、吊销许可证或者较大数额罚款等行政处罚决定，诊所还有权要求举行听证。在听证过程中，诊所可以充分发表自己的意见，对行政处罚的事实、理由和依据进行质证。如果诊所对行政处罚决定不服，还可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。当然，诊所最好的选择还是在日常经营中严格遵守《卫生健康行政处罚程序规定》以及其他相关法律法规，从源头上避免行政处罚的发生。

《卫生健康行政处罚程序规定》的施行，为诊所的经营管理划定了更加明确的红线和底线。诊所只有严格遵守规定，规范诊疗行为，加强人员管理，注重医疗质量和安全，才能在合法合规的轨道上健康发展，为患者提供优质、安全的医疗服务。希望广大诊所经营者和从业者能够认真学习新规，积极做好应对准备，共同营造良好的医疗市场环境。

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